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軟膠囊內(nèi)的固體填充物


點(diǎn)擊次數(shù):3761 更新時(shí)間:2013-06-24
  從方便生產(chǎn)及減小填充物所占容積兩方面來(lái)看,低熔點(diǎn)的藥物zui適宜制成軟膠囊。在室溫下呈液體或半固體狀的低熔點(diǎn)藥物,若制成固體劑型,需經(jīng)固體吸附劑處理,僅吸附劑一項(xiàng),就使填充的容積加大,如將軟膠囊此類藥物制成軟膠囊劑,則藥物不論以原形或用適當(dāng)基質(zhì)溶解或制成混懸劑,均能使成品達(dá)到小型化的目的,且貯存中藥物亦不會(huì)析出。制備軟膠囊劑除少數(shù)液體藥物(如魚肝油等)外,藥物均需用適宜的液體輔料溶解或混合,常用的輔料有植物油、芳香烴酯類、有機(jī)酸、甘油、異丙醇以及表面活性劑等。將藥物用適當(dāng)?shù)挠椭蚍怯托暂o料溶解或制成混懸劑,可提高有效成分的生物利用度,同時(shí)也增加藥物穩(wěn)定性。例如用聚乙二醇溶解藥物制成硝苯啶膠丸(軟膠囊劑)或用中級(jí)脂肪酸甘油酯溶解藥物,均可提高藥物的療效。
  
  用5%~10%的甘油或丙二醇可使聚乙二醇對(duì)膠殼的吸水作用得到改善。油類能增加甾體藥物的溶解度;低粘度的稀釋劑可增加膠囊內(nèi)容物的流動(dòng)性。
  
  軟膠囊中填充固體藥物的混懸液是比較常見(jiàn)的,其中的藥物粉末至少過(guò)80目篩。混懸液的分散介質(zhì)常用植物油或PEG400,還應(yīng)加入助懸劑,對(duì)于油性基質(zhì)加入的助懸劑為10%~30%油蠟混合物,其組成是:氫化大豆油1份,黃蠟1份,熔點(diǎn)為33~38℃的短鏈植物油4份;對(duì)于非油性基質(zhì),常采用1%~15%PEG6000。在填充過(guò)程中需要不斷地?cái)嚢?,使充填度提高,含量均勻度亦可保持?%~2%以內(nèi)。

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